新修訂《食品安全法》的實(shí)質(zhì)性變化解讀
企業(yè)應(yīng)如何看待新《食品安全法》
新《食品安全法》對(duì)原法90%以上的條文進(jìn)行了修改，條款數(shù)量增加了50%。如此多的變化，企業(yè)應(yīng)如何去繁取要，采取有效應(yīng)對(duì)措施，我們建議可從以下幾個(gè)方面著手。
1.分清變化和繼承。新法條文的改動(dòng)甚多，但實(shí)際上，新法一方面有突破，另一方面是大量繼承和吸納已有的制度和規(guī)定（比如對(duì)新食品原料申請(qǐng)、劇毒農(nóng)藥不得使用、轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)簽說(shuō)明等等），并在繼承中進(jìn)行調(diào)整。因此，企業(yè)需要透過(guò)大量條文更改的背后，了解哪些修訂是實(shí)質(zhì)性變化，哪些修訂是繼承性吸納。對(duì)于實(shí)質(zhì)性變化，企業(yè)要根據(jù)就其帶來(lái)的新義務(wù)、新要求采取新措施；而對(duì)于繼承性條文修訂，盡管沒(méi)有產(chǎn)生新的義務(wù)要求，但由于新法采取了更嚴(yán)的法律責(zé)任體系，企業(yè)需要評(píng)估繼承性條文是否帶來(lái)責(zé)任的變化。
2.史上最嚴(yán)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。史上最嚴(yán)是對(duì)新法的一個(gè)標(biāo)簽式形容。新法大幅度加重了違法責(zé)任，無(wú)論是民事賠償責(zé)任還是行政處罰責(zé)任，均體現(xiàn)了懲罰性的立法思路。對(duì)于整個(gè)食品行業(yè)企業(yè)而言，直接的影響是違法成本大大提高，尤其對(duì)于大型食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，有必要在加重責(zé)任的大背景下，系統(tǒng)對(duì)企業(yè)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)再評(píng)估。
3.更新企業(yè)防火墻。在上述兩點(diǎn)的基礎(chǔ)上，企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身從事的具體業(yè)務(wù)，更新企業(yè)的食品安全防火墻，防火墻更新應(yīng)突出兩個(gè)方面，一是新法中實(shí)質(zhì)性變化而帶來(lái)的新要求，如食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查義務(wù)、保健食品注冊(cè)和備案要求、經(jīng)營(yíng)者索證和記錄保存新要求等等，另一方面是由于責(zé)任加重帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域。
4.關(guān)注持續(xù)的新變化�！妒称钒踩ā纷鳛樯衔环ǎ谝牒芏嘧兓屯黄茣r(shí)，很多采用原則性規(guī)定，新法給予5個(gè)月左右的時(shí)間作為生效時(shí)間，一方面是為食品行業(yè)主體提供適應(yīng)和準(zhǔn)備期，另一方面也在等待新的執(zhí)行性條例的調(diào)整和到位，比如保健食品的備案制度等等。企業(yè)應(yīng)當(dāng)在準(zhǔn)備的過(guò)程中，持續(xù)關(guān)注食品安全領(lǐng)域的新變化。
新《食品安全法》的實(shí)質(zhì)變化解讀
1.大幅加重法律責(zé)任，健全責(zé)任機(jī)制
提高違法成本、嚴(yán)厲法律責(zé)任、重罰治亂是《食品安全法》修改的一個(gè)重要思路，也是新法的一個(gè)重要特征。加重法律責(zé)任突出表現(xiàn)在三個(gè)方面：完善民事賠償機(jī)制、加大行政處罰力度、與刑事責(zé)任的銜接。除此之外，新法在嚴(yán)厲執(zhí)法的同時(shí)還新增食品經(jīng)營(yíng)者豁免條款。
（1）完善民事賠償機(jī)制
新增首付責(zé)任制：新法規(guī)定民事賠償實(shí)行首付責(zé)任制，在尊重消費(fèi)者選擇賠償主體的基礎(chǔ)上，突出規(guī)定先接到消費(fèi)者賠償請(qǐng)求的生產(chǎn)者或經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)先行賠付責(zé)任，不得推諉；首付責(zé)任制度是對(duì)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》及《產(chǎn)品質(zhì)量法》中相關(guān)規(guī)定的深化。以上兩法中均規(guī)定，消費(fèi)者或者其他受害人因商品缺陷造成人身、財(cái)產(chǎn)損害的，可以向銷(xiāo)售者要求賠償，也可以向生產(chǎn)者要求賠償。《食品安全法》則在此基礎(chǔ)上，在明確保護(hù)消費(fèi)者索賠選擇權(quán)利的基礎(chǔ)上，從被索賠對(duì)象的角度規(guī)定了先行賠償?shù)呢?zé)任，避免生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者以其他方過(guò)錯(cuò)為由加重消費(fèi)者索賠難度。
第三方連帶責(zé)任：第三方主體如明知食品經(jīng)營(yíng)者從事嚴(yán)重違法行為、仍為其提供生產(chǎn)場(chǎng)所或者其他條件的，將與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者共同對(duì)消費(fèi)者承擔(dān)連帶責(zé)任。另外，網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)未依法對(duì)入網(wǎng)食品經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行實(shí)名登記、審查許可證而使消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害的，應(yīng)當(dāng)與食品經(jīng)營(yíng)者共同承擔(dān)連帶責(zé)任。
完善賠償標(biāo)準(zhǔn)：新法規(guī)定了法定情形下，消費(fèi)者十倍價(jià)款或者三倍損失的懲罰性賠償金制度。新法規(guī)定，生產(chǎn)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品或者經(jīng)營(yíng)明知是不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，消費(fèi)者除要求賠償損失外，還可以向生產(chǎn)者或者經(jīng)營(yíng)者要求支付價(jià)款十倍或者三倍損失的賠償金，增加的賠償金額不足一千元的，為一千元。價(jià)款十倍的賠償金在原法中已有規(guī)定，但三倍損失以及增加的賠償金額不足一千元按一千元計(jì)則是基于食品的特性而做出的新規(guī)定，這在產(chǎn)品價(jià)款較低但造成的損失較高時(shí)更能體現(xiàn)懲罰力度。
（2）加大行政處罰力度
大幅提高處罰金額：新法大幅度提高了原有的處罰金額，將處罰金額上調(diào)了數(shù)倍，最高可達(dá)貨值的三十倍。低違法成本將成為歷史，重罰將成為今后食品違法處罰的明顯趨勢(shì)。新法之下，如嚴(yán)格執(zhí)法，國(guó)內(nèi)企業(yè)的違法成本必將提高。
食品相關(guān)方責(zé)任：新法增加了對(duì)明知從事嚴(yán)重違法行為、仍為其提供生產(chǎn)場(chǎng)所或者其他條件的主體的處罰，最高處罰金額可達(dá)二十萬(wàn)元。
人身處罰和資格限制：除了增加公司違法的處罰金額外，新法強(qiáng)化了對(duì)食品從業(yè)人員的管理，在違法情況下，對(duì)違法個(gè)人施加人身性質(zhì)或資格的處罰，包括：1）終身禁入制度，食品安全犯罪被判處有期徒刑以上刑罰的，終身不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理工作、以及擔(dān)任食品安全管理人員；同時(shí)，嚴(yán)禁食品經(jīng)營(yíng)主體聘用上述人員；2）對(duì)于嚴(yán)重違法的直接負(fù)責(zé)主管或其他責(zé)任人，可直接予以行政拘留；3）限制從業(yè)制度，被吊銷(xiāo)許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者及其法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員五年內(nèi)不得申請(qǐng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可，或者從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理工作、擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)食品安全管理人員。
（3）與刑事責(zé)任的銜接
新法增加了規(guī)定：行政部門(mén)發(fā)現(xiàn)涉嫌構(gòu)成食品安全犯罪的，應(yīng)當(dāng)依法移送公安機(jī)關(guān)立案?jìng)刹椴⒆肪科湫淌仑?zé)任，同時(shí)公安機(jī)關(guān)對(duì)于不構(gòu)成犯罪但是應(yīng)當(dāng)追究行政責(zé)任的案件也應(yīng)當(dāng)及時(shí)移送行政部門(mén)。這一條款主要是將《食品安全法》中規(guī)定的行政責(zé)任的追究與《刑法》第一百四十一、一百四十三、一百四十四條等規(guī)定的食品安全犯罪刑事責(zé)任的追究相銜接，也是加強(qiáng)行政部門(mén)和公安機(jī)關(guān)在打擊食品安全違法活動(dòng)中的協(xié)作。
（4）新增食品經(jīng)營(yíng)者豁免條款
新法在嚴(yán)峻責(zé)任的同時(shí)，對(duì)于已盡合理注意義務(wù)的不知情食品經(jīng)營(yíng)者規(guī)定了豁免條款。直接規(guī)定豁免條款，在食品安全監(jiān)管立法中還是比較少見(jiàn)的，考慮到了中國(guó)復(fù)雜的食品安全環(huán)境�；砻鈼l款的要點(diǎn)為：1）僅適用于食品經(jīng)營(yíng)者（即銷(xiāo)售者和餐飲服務(wù)提供者），不適用于生產(chǎn)者；2）需履行了法定的進(jìn)貨檢查義務(wù)；3）需舉證不知曉，證據(jù)要求必須充分；4）需如實(shí)說(shuō)明進(jìn)貨來(lái)源；5）僅免除行政處罰，不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品仍需沒(méi)收，且仍應(yīng)承擔(dān)民事賠償。該條款具有較高的實(shí)用價(jià)值。
2.整合食品安全監(jiān)管體制
新法將多部門(mén)分段監(jiān)管食品安全的體制轉(zhuǎn)變?yōu)橛墒称匪幤繁O(jiān)管部門(mén)（簡(jiǎn)稱(chēng)“食藥監(jiān)”）統(tǒng)一負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)、流通和餐飲服務(wù)監(jiān)管的相對(duì)集中的體制。實(shí)際上，這一變化是將2013年國(guó)務(wù)院對(duì)食品藥品監(jiān)督管理體制的改革落實(shí)并細(xì)化在法律層面，而食藥監(jiān)職能的整合在2014年已經(jīng)在全國(guó)范圍內(nèi)基本完成。
新法下，多部門(mén)分段監(jiān)管將成為歷史，食藥監(jiān)“一攬子”主導(dǎo)監(jiān)管，其他部門(mén)包括衛(wèi)生部門(mén)、工商部門(mén)、質(zhì)監(jiān)部門(mén)則發(fā)揮輔助監(jiān)管作用。
3.實(shí)施全過(guò)程和全方位監(jiān)管
全過(guò)程監(jiān)管強(qiáng)調(diào)從食品原料階段至消費(fèi)者購(gòu)入之間各個(gè)環(huán)節(jié)的無(wú)縫管理，新法突出改動(dòng)表現(xiàn)為：源頭階段首次延伸至食用農(nóng)產(chǎn)品、新增食品貯存和運(yùn)輸管理、渠道上增加網(wǎng)上銷(xiāo)售的管理規(guī)則、生產(chǎn)和流通提出更多監(jiān)管要求、以及將食品添加劑全面納入《食品安全法》管轄范疇。
（1）源頭階段延伸至食用農(nóng)產(chǎn)品。
新法首次明確將食用農(nóng)產(chǎn)品的銷(xiāo)售納入《食品安全法》的管轄，同時(shí)規(guī)定了一系列與食用農(nóng)產(chǎn)品相關(guān)的要求，包括食用農(nóng)產(chǎn)品檢驗(yàn)制度、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、投入品記錄制度等等。新法特別指出，食用農(nóng)產(chǎn)品的銷(xiāo)售無(wú)需申請(qǐng)食品流通許可證。新法還規(guī)定，食用農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全管理仍然適用《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》，盡管《食品安全法》原則上規(guī)定了新法在銷(xiāo)售等方面優(yōu)先適用，但是由于兩部法律存在許多交叉之處，如何進(jìn)一步協(xié)調(diào)管理仍有待觀察。
（2）食品貯存和運(yùn)輸直接納入監(jiān)管環(huán)節(jié)。
新法明確將貯存、運(yùn)輸、裝卸作為六大適用經(jīng)營(yíng)行為之一，盡管修訂前，《食品安全法》也涉及了食品的運(yùn)輸和貯存環(huán)節(jié)，但新法的規(guī)定更加全面和細(xì)致，并首次規(guī)定了從事食品貯存、運(yùn)輸和裝卸的非食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)（第三十三條規(guī)定了非食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)與食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者遵守同樣的貯存、運(yùn)輸和裝卸的安全要求）和責(zé)任（第一百三十二條規(guī)定，未按要求進(jìn)行食品貯存、運(yùn)輸和裝卸的由相關(guān)部門(mén)責(zé)令改正、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)并處一萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下罰款，情節(jié)嚴(yán)重的可吊銷(xiāo)許可證）。
（3）生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的新要求。
新法在生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)增加更多的要求，包括投料、半成品及成品檢驗(yàn)等關(guān)鍵事項(xiàng)的控制要求、批發(fā)企業(yè)的銷(xiāo)售記錄制度、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者索證索票以及進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等制度。盡管大部分上述要求在修訂前早有規(guī)定，如2009年的《食品安全法》和《食品安全法實(shí)施條例》已經(jīng)規(guī)定了投料、半成品以及成品檢驗(yàn)的要求、食品進(jìn)貨查驗(yàn)制度、食品出廠檢驗(yàn)記錄制度以及記錄要求和保留進(jìn)貨或者銷(xiāo)售票據(jù)的要求，但新法在原有規(guī)定的基礎(chǔ)上，作出細(xì)化或提出了更嚴(yán)格的要求。值得注意的新要求包括：
新法第四十七條新設(shè)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者食品安全自查制度，要求食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者定期對(duì)食品安全狀況進(jìn)行檢查和評(píng)價(jià)；
對(duì)于原有批發(fā)企業(yè)的銷(xiāo)售記錄制度，《食品安全法實(shí)施條例》的原規(guī)定是在建立記錄和保留憑證兩項(xiàng)中選擇其一即可，但是，新法第五十三條則規(guī)定應(yīng)當(dāng)建立相關(guān)記錄并保存憑證。對(duì)于原有生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，新法更加詳細(xì)具體地規(guī)定記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿(mǎn)后六個(gè)月；沒(méi)有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于二年。使得相關(guān)記錄和憑證的保存期限不局限于原來(lái)的硬性規(guī)定二年。
（4）增加第三方平臺(tái)網(wǎng)絡(luò)食品交易規(guī)定。
流通環(huán)節(jié)中的第三方平臺(tái)網(wǎng)絡(luò)食品交易是本次修訂新增的內(nèi)容，實(shí)際上是吸納了2014年頒布的《網(wǎng)絡(luò)交易管理辦法》和2013年《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》關(guān)于網(wǎng)絡(luò)交易的相關(guān)規(guī)定。在吸納已有制度的同時(shí)，新法規(guī)定了食品經(jīng)營(yíng)者在第三方網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)的實(shí)名登記制度和第三方平臺(tái)審查經(jīng)營(yíng)者許可證的義務(wù)，并規(guī)定了第三方平臺(tái)提供者未遵守該制度的連帶責(zé)任。該新增義務(wù)加重了第三方平臺(tái)的審查義務(wù)，體現(xiàn)了在食品流通過(guò)程中更嚴(yán)格的經(jīng)營(yíng)者自我審查要求。新法還規(guī)定，未履行審查許可證義務(wù)使消費(fèi)者受到損害的，第三方交易平臺(tái)應(yīng)當(dāng)與食品經(jīng)營(yíng)者承擔(dān)連帶責(zé)任，使得該項(xiàng)義務(wù)在實(shí)踐中更具執(zhí)行力。
（5）全面強(qiáng)化食品添加劑的管理。
新法在很多涉及食品的規(guī)定中加強(qiáng)了對(duì)于食品添加劑的管理，顯示了對(duì)食品添加劑全面監(jiān)管的特征，體現(xiàn)了對(duì)食品添加劑安全問(wèn)題的重視，相當(dāng)程度上，將食品管理規(guī)范類(lèi)推至食品添加劑范疇。
新法第二十六條規(guī)定食品安全標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包含食品添加劑中危害人體健康物質(zhì)的相關(guān)限量規(guī)定。第三十四條明確列出了禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品添加劑，包括：危害人體健康物質(zhì)含量超過(guò)食品安全限量的食品添加劑，用超過(guò)保質(zhì)期的原料生產(chǎn)的食品添加劑、腐敗變質(zhì)污穢不潔的食品添加劑，標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期、保質(zhì)期或者超過(guò)保質(zhì)期的食品添加劑，無(wú)標(biāo)簽的食品添加劑。
第一百二十四條增加了違法生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)第三十四條禁止的食品添加劑的處罰。除沒(méi)收違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品添加劑及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備原料外，并處五萬(wàn)元至貨值金額二十倍的罰款。之前有關(guān)食品添加劑的違法行為的處罰是根據(jù)《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》依照《食品安全法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》等進(jìn)行處罰�，F(xiàn)在新法將違法生產(chǎn)和使用食品添加劑的處罰直接在新法中列明，使得今后對(duì)食品添加劑的相關(guān)違法行為的處罰更加有據(jù)。
客觀講，大量新增的規(guī)定更多體現(xiàn)了系統(tǒng)整合食品添加劑的現(xiàn)有規(guī)定，是對(duì)《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》、《食品添加劑生產(chǎn)管理辦法》、《食品添加劑新品種管理辦法》等法律法規(guī)中重要條款的重申或細(xì)化。
（6）餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)。
新法增設(shè)了餐飲服務(wù)提供者的原料控制義務(wù)以及學(xué)校等集中用餐單位的食品安全管理規(guī)范。在新法出臺(tái)之前，這一領(lǐng)域主要通過(guò)《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》和《學(xué)校食堂與學(xué)生集體用餐衛(wèi)生管理規(guī)定》來(lái)進(jìn)行規(guī)范。從增設(shè)義務(wù)的角度來(lái)看，新法中的規(guī)范并沒(méi)有在上述兩個(gè)規(guī)定的基礎(chǔ)上有顯著性的突破，而更多的是從立法角度，以《食品安全法》全程監(jiān)管、統(tǒng)一監(jiān)管。但從責(zé)任角度來(lái)看，對(duì)餐飲服務(wù)提供者未按規(guī)定制定、實(shí)施生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程控制的責(zé)任有所加重。新法明確規(guī)定，該種違法情形由相關(guān)部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，拒不改正的，處五千元以上五萬(wàn)元以下罰款。另一方面，在新法中對(duì)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范也是對(duì)全過(guò)程監(jiān)管這一理念的貫徹，體現(xiàn)了從“菜籃子”到“餐桌”的監(jiān)管。
4.對(duì)特殊食品的監(jiān)管
與修訂前相比，新《食品安全法》專(zhuān)門(mén)設(shè)立了特殊食品一節(jié)，集中規(guī)定包括保健食品、嬰幼兒食品、以及特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的特殊法律要求，在吸納該領(lǐng)域的已有很多規(guī)定的同時(shí)，也引入了一些變化和突破，如保健食品的注冊(cè)和備案相結(jié)合制度、擴(kuò)展嬰幼兒配方食品的監(jiān)管范圍等。
（1）保健食品
新法吸收了《保健食品管理辦法》和《廣告法》中的規(guī)定，在此基礎(chǔ)上，新的變化包括：區(qū)分保健食品的產(chǎn)品注冊(cè)和備案制度、明確保健食品廣告審批制度，新增保健功能目錄和保健食品原料目錄這三個(gè)方面。
保健食品的注冊(cè)和備案制度。新法將現(xiàn)有的保健食品統(tǒng)一注冊(cè)制度改變?yōu)樽?cè)與備案相結(jié)合的制度（向國(guó)家食藥監(jiān)注冊(cè)）。根據(jù)新法，注冊(cè)制適用于使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品以及首次進(jìn)口的保健食品，而備案則適用于屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的初次進(jìn)口的保健食品（向國(guó)家食藥監(jiān)備案）以及其他保健食品（省級(jí)食藥監(jiān)備案）。
保健食品注冊(cè)以及備案在行業(yè)內(nèi)早已爭(zhēng)論多年，新《食品安全法》就此終于做出了重大修訂。鑒于現(xiàn)有保健食品注冊(cè)程序冗長(zhǎng)、文件要求繁多，實(shí)行相對(duì)簡(jiǎn)化的備案制會(huì)對(duì)整個(gè)保健食品行業(yè)帶來(lái)重大影響。從現(xiàn)有的原則性規(guī)定來(lái)看，相比注冊(cè)制，備案制無(wú)需技術(shù)審批環(huán)節(jié)，文件要求也有所精簡(jiǎn)。
由于新法目前僅作原則性規(guī)定，可以預(yù)期的是，1996年的《保健食品管理辦法》以及實(shí)行了近十年的《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》將在近期內(nèi)予以修改，以更加明確注冊(cè)制和備案制各自適用的范圍和程序。
保健食品廣告審批制度。新法明確規(guī)定保健食品的廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食藥監(jiān)管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并取得保健食品廣告批準(zhǔn)文件。這是對(duì)新修訂的《廣告法》第四十六條 “發(fā)布保健食品廣告應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前由有關(guān)部門(mén)對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查”的呼應(yīng)和進(jìn)一步明確。違法的保健食品廣告仍然依照《廣告法》的規(guī)定由工商管理部門(mén)處罰。
新法中也增加了對(duì)保健食品廣告的要求，如不得宣傳疾病預(yù)防、治療功能，并且必須聲明“不得替代藥物”。不得宣傳疾病預(yù)防、治療功能的要求在《保健食品管理辦法》中已有規(guī)定。必須聲明“不得替代藥物”是新的規(guī)定，與新修訂的《廣告法》的規(guī)定相呼應(yīng)。
保健功能目錄和保健食品原料目錄。新法中規(guī)定，由國(guó)務(wù)院食藥監(jiān)會(huì)同其他部門(mén)制定保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄。保健食品原料目錄應(yīng)當(dāng)包括原料名稱(chēng)、用量及其對(duì)應(yīng)的功效。更詳細(xì)的兩個(gè)目錄將有助于規(guī)范保健食品市場(chǎng)，也是保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)關(guān)注的動(dòng)態(tài)。
現(xiàn)階段，保健食品原料使用的主要依據(jù)是2002年《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》中發(fā)布的可用于保健食品的物品名單和保健食品禁用物品名單，這兩個(gè)名單中只列舉了物品名稱(chēng)，并沒(méi)有規(guī)定其對(duì)應(yīng)的功能。而可聲稱(chēng)的保健功能主要依據(jù)2000年《衛(wèi)生部關(guān)于調(diào)整保健食品功能受理和審批范圍的通知》。
我們預(yù)計(jì)相關(guān)部門(mén)會(huì)在上述通知的基礎(chǔ)上，盡快出臺(tái)詳細(xì)的目錄清單，以便操作。
（2）嬰幼兒配方食品及嬰幼兒配方乳粉
新法在條文上增加了嬰幼兒配方食品的備案和出廠逐批檢驗(yàn)等義務(wù)，并將嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品的配方由備案制改為注冊(cè)制，且重申不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉。
新法在條文上增加了嬰幼兒配方食品的備案和出廠逐批檢驗(yàn)等義務(wù)，并將嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品的配方由備案制改為注冊(cè)制，且重申不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉。
上述規(guī)定實(shí)際上呼應(yīng)和深化了近年來(lái)對(duì)于嬰幼兒配方乳粉的一系列新規(guī)定，包括食品藥品監(jiān)督總局于2013年底頒布的《關(guān)于禁止以委托、貼牌、分裝等方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的公告》、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉銷(xiāo)售監(jiān)督管理工作的通知》以及2014年頒布的《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查要求》中的相關(guān)規(guī)定。嬰幼兒乳粉的配方在上述文件中實(shí)行的是備案制，現(xiàn)在新法將這一制度變更為注冊(cè)制，意味著食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)將會(huì)對(duì)企業(yè)提交的乳粉配方進(jìn)行審查，且企業(yè)在申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)必須提交能夠表明配方的科學(xué)性、安全性的相關(guān)材料。這表明國(guó)家對(duì)嬰幼兒乳粉的配方將采取更為嚴(yán)格的管控，企業(yè)在設(shè)計(jì)配方時(shí)也應(yīng)當(dāng)對(duì)其科學(xué)性和安全性更加注意。另外值得注意的是，新法中只規(guī)定了“不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉”，而沒(méi)有明確規(guī)定不得“委托、貼牌”生產(chǎn)。實(shí)際上，不得以“委托、貼牌”方式生產(chǎn)嬰幼兒乳粉的規(guī)定在實(shí)踐中被很多企業(yè)認(rèn)為是不合理，因?yàn)檫@種生產(chǎn)方式其實(shí)是國(guó)際上比較通行的作法�，F(xiàn)在新法沒(méi)有明確禁止“委托、貼牌”生產(chǎn)，是否意味著這一生產(chǎn)方式將會(huì)放開(kāi)，還有待相關(guān)部門(mén)進(jìn)一步明確。
新法的另一個(gè)新變化是將配方備案和出廠逐批檢驗(yàn)制度擴(kuò)展到了所有嬰幼兒配方食品，而不再局限于嬰幼兒乳粉制品。
（3）進(jìn)出口食品管理制度
新法對(duì)進(jìn)出口食品管理制度的修改主要是通過(guò)吸收《進(jìn)出口食品安全管理辦法》和對(duì)其他相關(guān)規(guī)定（包括《進(jìn)口食品進(jìn)出口商備案管理規(guī)定》及《食品進(jìn)口記錄和銷(xiāo)售記錄管理規(guī)定》）中的條款（如進(jìn)口商備案、進(jìn)口食品收貨人的進(jìn)口記錄和銷(xiāo)售記錄要求等）進(jìn)行細(xì)化，并增加了一些新的內(nèi)容，其中比較突出的包括：
新法對(duì)進(jìn)出口食品管理制度的修改主要是通過(guò)吸收《進(jìn)出口食品安全管理辦法》和對(duì)其他相關(guān)規(guī)定（包括《進(jìn)口食品進(jìn)出口商備案管理規(guī)定》及《食品進(jìn)口記錄和銷(xiāo)售記錄管理規(guī)定》）中的條款（如進(jìn)口商備案、進(jìn)口食品收貨人的進(jìn)口記錄和銷(xiāo)售記錄要求等）進(jìn)行細(xì)化，并增加了一些新的內(nèi)容，其中比較突出的包括：
尚無(wú)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)口食品可由境外出口商提交所執(zhí)行的相關(guān)國(guó)家（地區(qū)）的標(biāo)準(zhǔn)或者國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，以替代原法規(guī)定的相關(guān)安全性評(píng)估材料。
該規(guī)定具有一定的實(shí)用價(jià)值。當(dāng)?shù)貒?guó)家標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，顯然比提供安全性評(píng)估資料更加簡(jiǎn)便，也更方便操作，從而能夠加快缺乏國(guó)內(nèi)食品標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品取得許可的過(guò)程，也能夠?yàn)樾l(wèi)生部門(mén)制定新的標(biāo)準(zhǔn)提供參考。
規(guī)定進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)建立境外出口商、境外生產(chǎn)企業(yè)審核制度。
此條規(guī)定要求了進(jìn)口商建立審核體系，著重審核進(jìn)口食品、食品添加劑、食品產(chǎn)品符合《食品安全法》、食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，以及標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的合規(guī)性。如何審核上述內(nèi)容，對(duì)于食品進(jìn)口企業(yè)提出新要求。
5.關(guān)于繼承性修訂
該規(guī)定具有一定的實(shí)用價(jià)值。當(dāng)?shù)貒?guó)家標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，顯然比提供安全性評(píng)估資料更加簡(jiǎn)便，也更方便操作，從而能夠加快缺乏國(guó)內(nèi)食品標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品取得許可的過(guò)程，也能夠?yàn)樾l(wèi)生部門(mén)制定新的標(biāo)準(zhǔn)提供參考。
規(guī)定進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)建立境外出口商、境外生產(chǎn)企業(yè)審核制度。
此條規(guī)定要求了進(jìn)口商建立審核體系，著重審核進(jìn)口食品、食品添加劑、食品產(chǎn)品符合《食品安全法》、食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，以及標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的合規(guī)性。如何審核上述內(nèi)容，對(duì)于食品進(jìn)口企業(yè)提出新要求。
5.關(guān)于繼承性修訂
除了上述帶有實(shí)質(zhì)性變化的修訂外，新《食品安全法》用大量的修訂篇幅吸納已有的分布在其他下位法律、條例或相關(guān)性法規(guī)中的內(nèi)容，引起較大關(guān)注的有以下幾個(gè)方面。這些修改基本沒(méi)有增加太多的法律義務(wù)，但相應(yīng)的法律責(zé)任則或有調(diào)整，或顯示出監(jiān)管層面的關(guān)注。
（1）劇毒農(nóng)藥的使用
新法明確規(guī)定了禁止將劇毒、高毒農(nóng)藥用于蔬菜、瓜果、茶葉和中草藥材等國(guó)家規(guī)定的農(nóng)作物。但是該規(guī)定在2001年頒布的《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第二十七條中已有完全相同的規(guī)定。新法中增加了違反該規(guī)定情況下可對(duì)相關(guān)負(fù)責(zé)人處以行政拘留。
新法明確規(guī)定了禁止將劇毒、高毒農(nóng)藥用于蔬菜、瓜果、茶葉和中草藥材等國(guó)家規(guī)定的農(nóng)作物。但是該規(guī)定在2001年頒布的《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第二十七條中已有完全相同的規(guī)定。新法中增加了違反該規(guī)定情況下可對(duì)相關(guān)負(fù)責(zé)人處以行政拘留。
（2）轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí)
新法第六十九條新增了轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí)的要求，但該要求非常概括，僅規(guī)定“生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)轉(zhuǎn)基因食品應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定顯著標(biāo)識(shí)”。實(shí)際上，轉(zhuǎn)基因生物的標(biāo)識(shí)早在2001年頒布的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》中就有規(guī)定，2002年頒布的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)管理辦法》對(duì)應(yīng)當(dāng)如何標(biāo)識(shí)也做了非常詳細(xì)的規(guī)定�！妒称窐�(biāo)識(shí)管理規(guī)定(2009修訂)》第十六條也規(guī)定“屬于轉(zhuǎn)基因食品或者含法定轉(zhuǎn)基因原料的應(yīng)當(dāng)在其標(biāo)識(shí)上標(biāo)注中文說(shuō)明”。本次新法則強(qiáng)調(diào)了轉(zhuǎn)基因食品的標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)“顯著”。
新法第六十九條新增了轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí)的要求，但該要求非常概括，僅規(guī)定“生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)轉(zhuǎn)基因食品應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定顯著標(biāo)識(shí)”。實(shí)際上，轉(zhuǎn)基因生物的標(biāo)識(shí)早在2001年頒布的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》中就有規(guī)定，2002年頒布的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)管理辦法》對(duì)應(yīng)當(dāng)如何標(biāo)識(shí)也做了非常詳細(xì)的規(guī)定�！妒称窐�(biāo)識(shí)管理規(guī)定(2009修訂)》第十六條也規(guī)定“屬于轉(zhuǎn)基因食品或者含法定轉(zhuǎn)基因原料的應(yīng)當(dāng)在其標(biāo)識(shí)上標(biāo)注中文說(shuō)明”。本次新法則強(qiáng)調(diào)了轉(zhuǎn)基因食品的標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)“顯著”。
（3）食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度
新法還加入了食用農(nóng)產(chǎn)品銷(xiāo)售者的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)的檢驗(yàn)要求，雖然該制度和要求在《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》中已有完全相同的規(guī)定，但在新法中寫(xiě)入該條體現(xiàn)了建立食品和食用農(nóng)產(chǎn)品全程追溯協(xié)作機(jī)制的理念。
新法還加入了食用農(nóng)產(chǎn)品銷(xiāo)售者的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)的檢驗(yàn)要求，雖然該制度和要求在《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》中已有完全相同的規(guī)定，但在新法中寫(xiě)入該條體現(xiàn)了建立食品和食用農(nóng)產(chǎn)品全程追溯協(xié)作機(jī)制的理念。
（4）進(jìn)口食品進(jìn)口商備案
新法新增了進(jìn)口食品進(jìn)口商的備案，是對(duì)2012年由質(zhì)檢總局頒布的《進(jìn)口食品進(jìn)出口商備案管理規(guī)定》中的進(jìn)口商備案制度以及備案信息公布制度的提煉和重申。
新法新增了進(jìn)口食品進(jìn)口商的備案，是對(duì)2012年由質(zhì)檢總局頒布的《進(jìn)口食品進(jìn)出口商備案管理規(guī)定》中的進(jìn)口商備案制度以及備案信息公布制度的提煉和重申。
結(jié)語(yǔ)：食以安為先。《食品安全法》的修改和頒布是中央政府誓言建立最嚴(yán)食品監(jiān)管體系的第一步，對(duì)于大量的食品企業(yè)而言，更嚴(yán)厲的法律機(jī)制和執(zhí)行體系，雖然意味著更多的合規(guī)性要求和壓力，但從另一方面，也賦予了食品行業(yè)走向良性競(jìng)爭(zhēng)和優(yōu)勝劣汰的更好平臺(tái)，從這個(gè)角度，理解新《食品安全法》既是要求，也是機(jī)遇。